SKYCLARYS اولین و تنها داروی تجویزی مورد تایید FDA برای درمان FA برای بیماران 16 سال و بالاتر است.
FA یک بیماری نادر، ژنتیکی و پیشرونده است که به سیستم عصبی آسیب می رساند و باعث می شود که به مرور زمان کنترل عضلات خود را از دست بدهید.
FA زمانی اتفاق می افتد که یک ژن خاص به نام ژن فراتاکسین (یا FXN) به درستی عمل نمی کند و نمی تواند به سلول های عصبی کمک کند تا آنطور که باید کار کنند. در نهایت، این منجر به مرگ غیرقابل برگشت سلولی می شود
فردریش آتاکسیا ( FA )را می توان با آزمایش ژنتیک تایید کرد. مهم است که این آزمون شامل تجزیه و تحلیل گسترش تکرار آتاکسی فریدریش باشد. پزشک شما می تواند اطلاعات بیشتری ارائه دهد
SKYCLARYS چیست؟
اسکای کلاریس برای درمان آتاکسی Friedreich در بزرگسالان و کودکان 16 سال و بالاتر استفاده می شود. مشخص نیست که آیا SKYCLARYS برای استفاده در کودکان کمتر از 16 سال ایمن و موثر است یا خیر.
اطلاعات ایمنی مهم
عوارض جانبی احتمالی SKYCLARYS چیست؟
SKYCLARYS ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:
افزایش آنزیم های کبدی خون: برخی از افرادی که SKYCLARYS مصرف می کنند، سطح آنزیم های کبدی در خونشان افزایش یافته است. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما آزمایش های عملکرد کبد را انجام می دهد
قبل از شروع مصرف SKYCLARYS
هر ماه برای 3 ماه اول پس از شروع درمان با SKYCLARYS
در زمان‌های خاصی در صورت نیاز هنگام مصرف SKYCLARYS
اگر آنزیم های کبدی شما افزایش یابد، پزشک ممکن است دوز شما را تغییر دهد، درمان را برای مدتی متوقف کند یا درمان با SKYCLARYS را به طور کامل متوقف کند.
افزایش پروتئین خون به نام پپتید ناتریورتیک نوع B (BNP). BNP می گوید که قلب شما چقدر خوب کار می کند. پزشک شما سطوح BNP شما را قبل از درمان با SKYCLARYS بررسی می کند. اگر علائم و نشانه هایی از کار نکردن قلب خود مانند مایعات بیش از حد در بدن خود دارید (بیش از حد مایعات) به پزشک خود اطلاع دهید. علائم و نشانه ها ممکن است شامل موارد زیر باشد:
افزایش وزن ناگهانی (3 پوند یا بیشتر افزایش وزن در 1 روز، یا 5 پوند یا بیشتر افزایش وزن در 1 هفته)
تورم در بازوها، دست ها، پاها یا پاها (ادم محیطی)
ضربان قلب سریع (تپش قلب)
تنگی نفس
اگر علائم اضافه بار مایعات را دارید که به عنوان عارضه جانبی SKYCLARYS در نظر گرفته می شود، پزشک شما ممکن است درمان با SKYCLARYS را متوقف کند.
تغییرات در سطح کلسترول. افزایش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-C) یا کلسترول بد و کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-C) یا کلسترول خوب در طول درمان با SKYCLARYS اتفاق افتاده است. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما سطح کلسترول شما را قبل و در طول درمان با SKYCLARYS بررسی می کند.
شایع ترین عوارض جانبی SKYCLARYS عبارتند از: افزایش آنزیم های کبدی (ALT/AST)، سردرد، حالت تهوع، درد معده، خستگی، اسهال و درد عضلانی.
قبل از مصرف SKYCLARYS، با پزشک خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود بگویید، از جمله اگر شما:
*مشکلات کبدی دارDN
*سابقه مشکلات قلبی از جمله نارسایی قلبی دارDد
*داشتن سطح بالایی از چربی در خون (کلسترول خون بالا)
*باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید. مشخص نیست که آیا SKYCLARYS به جنین شما آسیب می رساند یا خیر. زنانی که از کنترل بارداری هورمونی استفاده می کنند باید از روش دیگری از کنترل بارداری مانند سیستم داخل رحمی غیر هورمونی یا کنترل بارداری غیر هورمونی اضافی مانند کاندوم در حین استفاده از SKYCLARYS و تا 28 روز پس از قطع SKYCLARYS استفاده کنند.
*شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید. مشخص نیست که آیا SKYCLARYS به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. اگر از SKYCLARYS استفاده می کنید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد بهترین راه برای تغذیه کودک خود صحبت کنید
در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی مانند خار مریم، به پزشک خود اطلاع دهید.
مصرف SKYCLARYS با سایر داروها می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند
SKYCLARYS ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر نحوه عملکرد SKYCLARYS تأثیر بگذارند.
داروهای مصرفی خود را بشناسید. فهرستی از آنها را برای نشان دادن به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی و داروساز خود هنگام دریافت داروی جدید نگه دارید
هنگام مصرف SKYCLARYS از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟
آب گریپ فروت ننوشید و گریپ فروت نخورید. اینها ممکن است میزان SKYCLARYS در خون شما را تغییر دهند
توضیح: این دارو تاکنون ( 1403) وارد ایران نشده است.